Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

union korea pharm co. ltd., - ketoconazole - 백색의 원형 정제 - 1정 중 310밀리그램 - 첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - 1. 피부표면이나 내부의 진균증 1) 피부진균 및 효모균에 의한 피부.모발.손톱의 감염(피부진균증, 조진균증, 잡색의 조상주위염, 만성점막 피부 칸디다증 등) 특히 넓은 부위나 피부 깊숙히 있는 병소나 손톱, 모발 등 국소적 치료가 곤란하거나 효과가 없을때 사용. 2) 구강내와 위장관의 효모에 의한 감염 3) 질칸디다증 특히 만성이거나 국소적 치료로 효과가 없는 경우 4) 전신적 진균 감염증, 즉, 전신적 칸디다증, paracoccidioidomycosis(남아메리카효모균증), histoplasmosis(히스토플라스마증),coccidioidomycosis(콕시디오이테스증)등 2. 전신적 진균 감염증과 만성점막피부칸디다증의 재발방지 3. 암, 기관이식, 화상환자 등 감염에 대한 저항력이 감소된 환자에 있어서 진균감염의 예방.

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union korea pharm co. ltd., - nifedipine - 주황색의 원형 필름코팅정 - 1정(193.0mg) 중 - 첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 식약청인정타르색소(황색4호제외), 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜400, 히프로멜로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [217]혈관확장제 - 1. 관동맥심질환(만성안정형협심증, 이형협심증) 2. 고혈압(고혈압성발증 포함) 3. 레이노병 및 레이노증후군

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union korea pharm co. ltd., - acyclovir - [수출용 1] 연한 청색의 장방형 정제 [수출용 2] 분홍색의 원형 정제 - 1정 중 530밀리그램 - 첨가제 : 유당, 옥수수전분, 탈크, 포비돈, 스테아린산마그네슘, 청색1호, 전분글리콘산나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - (정제)(시럽제)(현탁제) 1. 초발성 및 재발성 생식기포진을 포함한 피부 및 점막조직의 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방 2. 대상포진 바이러스 감염증의 치료, 특히 급성시의 통증에 효과가 있다. 반면 포진후 신경통에 대한 효과는 아직 증명되지 않았다. 3. 2세 이상 소아의 수두 치료

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union korea pharm co. ltd., - cefradine hydrate - 흰색 내지 엷은 황백색의 결정성 가루가 충진된 상부 적갈색, 하부 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(614mg)중 - 1캡슐(614mg)중,세프라딘수화물,usp,500,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - (캡슐제)(건조시럽제)(주사제) ○ 유효균종 포도구균, 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 연쇄구균 ○ 적응증 (캡슐제)(건조시럽제) - 편도염, 인두염, 대엽성폐렴, 기관지염 - 방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염 - 농양, 연조직염, 종기, 농가진 - 중이염

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union korea pharm co. ltd., - clindamycin hydrochloride - 미백색의 내용물이 든 상부 적갈색, 하부 보라색의 경질캡슐제 - 1캡슐(260mg)중 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 콜로이달실리콘디옥사이드, 캡슐; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - ○ 유효균종 박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 부스럼, 피부농양, 농가진, 연조직염, 복막염, 복강내농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반연조직염, 질커프수술 후 감염증, 패혈증, 농포성여드름, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(「사용상의 주의사항」 참고)

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union korea pharm co. ltd., - clindamycin phosphate - [내수용] 무색 투명한 용액이 들어있는 무색 투명한 앰플 [수출용1, 수출용2] 갈색앰플에 든 무색 투명한 주사제 - 1ml중 - 첨가제 : 벤질알코올, 에데트산나트륨수화물, 수산화나트륨, 주사용수; 첨가제 주의 관련 성분: 벤질알코올 - [619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함) - (주사제) ○ 유효균종 박테로이드, 푸소박테륨, 프로피오니박테륨, 유박테륨, 방선균, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 포도구균, 연쇄구균(엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉, 폐렴, 폐농양, 편도염, 인두염, 기관지염, 중이염, 부비동염, 성홍열, 복막염, 복강내 농양, 자궁내막염, 비임균성 난관난소농양, 골반 연조직염, 질커프 수술 후 감염증, 패혈증, 부스럼, 피부농양, 농가진, 농포성 여드름, 연조직염, 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다. 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양상과 독성이 더 적은 대체약물(예; 에리스로마이신) 등을 고려하여야 한다(｢사용상의 주의사항｣ 참고) (액제)(겔제) ○ 유효균종 : 프로피오니박테륨 아크네 ○ 적응증 : 심상성여드름(보통여드름)

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union korea pharm co. ltd., - cefadroxil hydrate - 백색의 가루가 들어있는 상부청색, 하부담청색의 경질캡슐제 - 1캡슐(615mg)중 - 첨가제 : 스테아르산마그네슘, 상부 청색, 하부 담청색의 경질캡슐 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 베타용혈성연쇄구균, 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 폐렴연쇄구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라 ○ 적응증 - 신우신염, 방광염, 요도염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 인두염, 편도염

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union korea pharm co. ltd., - cefuroxime sodium - 수출용① 백색～엷은 황백색의 결정 또는 결정성 가루가 든 바이알 수출용② 흰색~엷은 황백색의 결정 또는 결정성 가루가 든 바이알에 무색 투명한 용제가 든 무색 투명한 앰플이 첨부되어 있다. - 1바이알 중 - 1바이알 중,세푸록심나트륨,usp,750,밀리그램 - [618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 - ○ 유효균종 1) 호기성 그람양성균 황색포도구균(페니실린내성균포함, 메치실린 감수성 균주), 화농성연쇄구균, 베타용혈성 연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹b), 코아귤라제 음성 포도구균(coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주), 폐렴연쇄구균*, 스트렙토콕쿠스 비리단스* 2) 호기성 그람음성균 인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 파라인플루엔자균(암피실린내성균주 포함), 클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함), 대장균*, 프로테우스 미라빌리스*, 프로비덴시아 속*, 살모넬라 속*, 시겔라 속, 수막염균, 임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균주 포함), 보르데텔라 백일해*, 모락셀라 카타랄리스, 프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외), 엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외), 시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외) 3) 혐기성 그람양성균 클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외), 펩토연쇄구균 속, 프로피오니박테륨 속 4) 혐기성 그람음성균 박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외), 푸소박테륨 속* 5) 스피로헤타 보렐리아 부르그도르페리 * 획득내성이 문제가 될 수 있...

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union korea pharm co. ltd., - ofloxacin - 백색의 장방형 필름코팅정 - 수출용1-이 약 1정(754.0g) 중/수출용2-이 약 1정(620mg) 중-수출용1/수출용1-이 약 1정(754.0g) 중/수출용2-이 약 1정(620mg) 중-수출용2 - 첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 폴리에틸렌글리콜400, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물 - [629]기타의 화학요법제 - (정제) ○ 유효균종 포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 시겔라속, 폐렴간균, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 캄필로박터, 나균 ○ 적응증 - 복잡성 피부 및 연조직의 감염 - 급성 중이염, 만성 화농성 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 급성 및 만성 세균성 부비동염 - 지역사회감염폐렴, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성악화 - 급성신우신염, 단순급성방광염, 세균성 전립선염, 부고환염, 임균성요도염, 비임균성요도염 - 세균성 이질, 장염 - 자궁부속기염, 자궁내감염, 바르톨린샘염 - 눈꺼풀염, 다래끼, 누낭염, 검판선염, 각막궤양 - 한센병의 병용요법 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 만성부비동염의 급성악화, 만성기관지염을 포함한 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 요도염, 급성중이염, 복잡성 피부 및 연조직의 감염, 지역사회감염 폐렴, 위장관 감염(예; 여행자 설사)은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

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union korea pharm co. ltd., - acyclovir - 연한 청색의 장방형 정제 - 1정 중 960밀리그램 - 첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 옥수수전분, 식약청인정타르색소; 첨가제 주의 관련 성분: 유당 - [629]기타의 화학요법제 - (정제)(시럽제)(현탁제) 1. 초발성 및 재발성 생식기포진을 포함한 피부 및 점막조직의 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방 2. 대상포진 바이러스 감염증의 치료, 특히 급성시의 통증에 효과가 있다. 반면 포진후 신경통에 대한 효과는 아직 증명되지 않았다. 3. 2세 이상 소아의 수두 치료